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重庆医科大学与博厄斯(重庆)生物技术有限公司合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒已通过国家药品监督管理局的紧急审批，并于3月1日获准上市，是重庆市针对新型冠状病毒的重点应急研究项目之一。 《国家诊断和治疗计划》第7版于3日发布。血清抗体试验已包括在诊断证据中。我们的研究一上市就可以用于一线诊断，这对我们来说是一个很大的鼓励！”重庆医科大学校长黄爱龙教授高兴地对《科技日报》记者说。
作为重庆市抗击新型冠状病毒的重点应急研究项目之一，重庆医科大学率先联合研制了由Bosses(重庆)生物技术有限公司联合研制的新型冠状病毒抗体检测试剂盒，该试剂盒已于3月1日通过国家药品监督管理局的紧急批准，并已获准上市，成为我国首个获准上市的化学发光新型冠状病毒抗体检测产品。这是工业、大学和研究机构在抗击艾滋病方面的成功合作。
直面一线抗体检测亟待解决
据了解，截至2月26日，该抗体试剂盒已在重庆和湖北共完成13532份样本检测，其中包括1362例新诊断病例。结果表明，IgM的敏感性为93.7%，特异性为99.4%；IgG敏感性为89.6%，特异性为99.2%。目前，该工具包已批量生产，有100万人的库存。
为什么包括抗体检测，它与核酸检测有什么不同？
重庆医科大学教育部传染病分子生物学重点实验室项目负责人、执行主任黄爱龙教授表示，新冠状病毒的检测主要包括核酸检测、抗体检测等方法。病毒侵入人体后，人体免疫系统中的效应器B细胞分泌免疫球蛋白，或称“抗体”，与病原微生物结合。抗体可以在感染了病毒的病人或者已经感染了病毒并且现在已经治愈的病人体内被检测到。抗体检测可以与核酸检测独立或相互验证，以减少误诊和漏诊。并且具有采样安全、检测快速、通量高、成本低等优点。
爆发后，重庆医科大学的研究团队首先进行了示范，并开始了试剂盒的研发。根据当时抗体检测试剂盒仍存在空缺陷的事实，结合自身优势，确定了应急研究方向为基于化学发光的新型冠状病毒IgM/IgG抗体免疫检测试剂盒。
争分夺秒在5天内找到抗原
黄爱龙教授说:“疫情紧迫，人命攸关！这一次，我们和我们的合作伙伴在争分夺秒，不谈论成本，不谈论困难，只是为了一个目标——尽快制造测试套件！”
"我们一天只睡不到5个小时，而我们在5天内就睡完了。"实验室的王德强教授仍然记得当时的情况。何和蔡带领六名博士生设计并制备抗原和抗体，这是整个项目的基础和难点。
抗体检测的第一步是寻找抗体，但是新冠状病毒的体外表达是未知的表达。哪些蛋白质会产生抗原性需要蛋白质结构分析、预测、设计和合成验证。王德强说:“当时我们设计了两条路线。一是根据非典研究报告，逆转可能产生免疫力的蛋白质。第二种途径是根据已发表的病毒基因序列设计和合成表位肽。就像拆除一个定时炸弹一样，在验证“切线”之前，没有人知道预测是否正确。
“如果你做得不好，你会失去所有的成就！”蔡说，在正常情况下需要5-7天才能核实一个，但当时他们赶到48小时。如果验证不正确，他们将不得不再次进行。幸运的是，他们成功了一次，发现6种抗原蛋白中有3种是有效的，效果最好。
临床验证正在进行中。我们的装备在前面等着。
初始产品开发成功后，团队没有停下来进行验证工作。
在第一线存在感染的风险，但是试剂盒和随后的优化和改进必须通过临床验证，这是关键。为了防止家庭成员被感染，小组的几个成员都搬进了学校的宿舍。
“我是老党员，我是医科学生，让我到有危险的地方来！”科研部主任袁俊从一开始就组织和协调各种问题，他再次冲上前去亲自驾驶样品。他整整一个月没有回家，走了将近5000公里。
"我妻子在前线等着我们的装备。"实验室助理研究员龙泉鑫(音译)心中仍有一份牵挂。他的妻子钱克利是一名感染医生。作为重庆援助湖北医疗队的一员，她支持武汉市中心医院，并期待着他的成就。
“这是我们支持临床实践的基础科学研究的紧急培训，也是产学研合作的有力成果。”黄爱龙表示，在从研发到上市的短短一个月时间里，除了他们的努力，他们还得到了各个部门的支持，都为一个目标而战——与新皇冠作战。(记者李勇)
责任:吉爱玲
