本篇文章3790字，读完约9分钟
北京协和叶嘉Y-30T无创呼吸机。怡和食品有限公司
图为第三批赴意大利的中国抗疫医学专家携带中国捐赠的呼吸器等医疗用品抵达米兰。(新华社)
图为辽宁省沈阳市美思医疗科技有限公司生产无创呼吸机的员工。新华社记者杨青
图为河北省三河市燕郊开发区的一个车间里，易安奥美医疗设备有限公司的工人在生产口罩。孙摄(新华社)
国内通风机制造商最近忙得不可开交，订单电话一直没有停止。技术研发人员也在生产线上工作，一天24小时三班倒...尽管如此，他们仍然不能满足巨大的订单需求，一些订单已经到了第三季度。
全球新发肺炎疫情继续蔓延，确诊病例数量继续增加。各种医疗和防疫材料，如口罩、护目镜和防护服，供应紧张，全球范围内抢购“生命延续神器”呼吸机。中国防疫形势继续好转，生产秩序有序恢复。通风机订单像雪花一样飞向中国制造商。
呼吸功能延续生命
“2月初，日产量只有200到300台，现在已经达到1200台。每天都有数百次海外咨询，并安排了数万个单位。”国内无创呼吸机制造商北京怡和叶嘉医疗科技有限公司(以下简称BMC怡和叶嘉)营销经理蒋东告诉记者。目前，BMC怡和正以各种方式提高产能，以应对来自意大利、法国、英国和美国等国的订单。
随着全球疫情的蔓延和呼吸器需求的飙升，北京汇川怡和的现状是中国呼吸器制造商努力满足全球呼吸器需求的一个缩影。国内通风机制造商正全力以赴，机器正昼夜不停地运转，尽一切努力提高生产能力。
即便如此，它仍无法满足市场需求。来自不同国家的政治家和医疗机构负责人在不同场合呼吁增加生产能力或扩大进口。“关键是呼吸机，呼吸机，呼吸机。这是最迫切的需要。”纽约州州长安德鲁·科莫以最直接的方式强调了呼吸机的重要性。
呼吸机有多重要？
众所周知，肺作为呼吸器官，其功能是吸入和分解氧气，维持生命活动。新冠状病毒的“目标”是人类的呼吸器官。在病人的肺部受到新的冠状病毒攻击后，他们的功能被破坏，并产生大量的粘液。一些病人不能通过自主呼吸获得氧气。在治疗这些患者时，通常采用氧疗、无创机械通气、有创机械通气和抢救治疗。其中，有创呼吸机在医疗器械中具有较高的水平。对这些病人来说，呼吸机对生死至关重要。虽然它不能杀死病毒，但它可以继续生存，并为临床治疗和消灭病毒争取宝贵的时间。
全球通风机市场差距有多大？
根据世界卫生组织的数据，每六个新加冕的病人中就有一个患有严重的疾病和呼吸困难，因此将使用无创呼吸机辅助通气。如果病情恶化，也将使用有创呼吸机控制的通气。
据悲观估计，美国共有960，000名患者因感染新的冠状病毒而需要呼吸机，但美国只有约200，000台此类机器，其中相当一部分因老化而无法立即使用。欧洲的形势也不容乐观。统计数据显示，欧盟至少有25，000个呼吸器缺口。然而，在一些发展中国家，呼吸器的短缺可能更加严重。全世界对呼吸器的需求是目前医疗机构的10倍。
较长的使用寿命加剧了呼吸机短缺的严重性。业内人士指出，对于重症患者，体外输氧不能中断，只能由一名患者使用，不能在患者之间随意更换。重症患者的生命周期约为10天。
急需呼吸器的国家正把目光转向中国。从3月中旬开始，随着海外感染人数的迅速上升，呼吸机市场缺口越来越大。在这种背景下，占世界通风机产能1/5的中国成为了“地球村”的希望:上周，中国非政府组织捐赠给纽约的1000台通风机运抵英国，300台通风机从中国运抵英国，西班牙从中国购买了900多台通风机...迄今为止，中国制造商已经签署了超过2万台呼吸机的国际订单。4月5日，在国务院联合防御和联合控制机制新闻发布会上，海关总署总行动司司长金海表示，自3月1日以来，中国已出口16000个防毒面具。
全面提高生产能力
中国呼吸机制造商能加倍面罩产能增长的奇迹吗？
事实上，在春节期间，许多制造商在政府的帮助下解决了备件短缺和物流运输不畅的问题后，开始高负荷运转，以帮助国内抗击疫情。作为中国领先的通风机企业，深圳美瑞召回了春节第二天放假回家恢复生产的技术骨干。
随着国内订单的交付基本完成，火力转向海外订单，通风机制造商没有时间休息，甚至比以前更累了。“最近，我们每天的工作时间从9: 00调整到6: 00，周末我们没有休息。由于员工数量不足，我们已紧急调动各职能部门的员工到生产线上。”蒋东说，“我们仍然依靠技术工人在核心过程中，其他人可以做一些低技术工作后，培训，都是为了最大限度地提高生产能力。”
北京的另一家大型医疗设备厂——易安医疗也在满负荷运转。麻醉机和手术床的生产线已经过改造，可以生产一天24小时旋转的呼吸器。三个多月的出货量超过了前几年。江苏于越医疗设备有限公司投资了一家超级智能工厂。一个机械臂相当于10名工人，一条智能生产线的效率是100名工人的两倍。呼吸器的每日数量从300个增加到700个，但其待定订单仍在4月底。还有一些制造商的订单已经达到第三季度。
中国医疗器械电子商务平台比登医疗供应链总监吴表示:“中国所有呼吸机制造商都已达到产能极限。”
前一段时间，为了最大限度地提高面具生产能力，不仅面具制造商纷纷增加产量，而且许多制造商“越界”加入面具供应力量。中国面具的供应量已经从2000万迅速增加到数亿。为什么呼吸机很难复制这个模型？
跨境转移需要克服更多困难。与面罩不同，呼吸机制造涉及数百个组件的生产和组装，以及硬件和软件的调试和兼容性。它还需要专业人员和严格的监督，以确保产品质量，从而确保病人的安全。对于专业医疗设备制造商来说，生产一台呼吸机可能需要40天。跨国企业从零开始甚至可能需要18个月才能实现大规模生产。生产线改造、技术壁垒、质检审批等难题也成为跨国企业的“障碍”。面对诸多制约因素，跨国企业很难在短时间内实现大规模生产。
备件供应是呼吸机产能增长的限制因素。蒋东表示，京东怡和的“通风机零部件基本上都是国产的，没有必要担心上游产品的供应”。然而，其他制造商就没这么幸运了。压缩机、比例阀、涡轮机和传感器等核心部件都是进口的。南京一家生产呼吸器的医疗设备公司负责人表示，该公司的比例阀来自德国和意大利，涡轮风扇来自德国，压力传感器来自美国。“我们也在尝试使用替代材料，但呼吸机对设备长期使用的可靠性和安全性有严格要求。只有解决来源供应商的物料分配问题，我们才能以良好的质量和数量提高生产能力。”
于越医疗负责人也坦言:“国产风扇的噪音、转速、传感器精度和灵敏度与国际领先品牌不同。然而，我们将尽最大努力在中国寻找替代配件，但这不会一蹴而就。我们需要经过严格的验证和相关的定制。”
海上有许多试验。
中国通风机制造商承受着沉重的负担。在这种流行病的情况下，日益增长的需求和持续的订单也是国内呼吸机制造商的一场战斗。
为了向有关国家提供及时的帮助，企业尽了最大努力，政府与各方进行了协调，中国也尽了最大努力。3月29日，中国工业和信息化部就重点医疗设备产业链协同生产拓展举行视频会议。组织国内重点通风机企业和地方相关部门，找出企业面临的问题和困难，研究产业链协同扩产措施。
在供应链上竭尽全力，在生产线上争分夺秒，这只是这场战斗的一部分。在救生设备到达它真正需要的医疗机构之前，还有许多障碍需要克服。
飙升的需求推高了呼吸器的价格，一些囤积居奇的中间商看到了赚钱的机会。"甚至有一种情况是一个人买几千套."一些呼吸机制造商表示，一台呼吸机的价格甚至可以在一个小时内上涨数万英镑。除了上游组件和国际航班价格上涨导致的成本上涨之外，投机也使得呼吸机的价格“与日俱增”。
有鉴于此，易安医疗、BMC怡和叶嘉、安防科技等多家呼吸机制造商先后在中国医疗器械行业协会“战争疫源集团”发表声明:坚决抵制恶意囤积、哄抬价格、虚假交易等扰乱市场秩序的行为。宇越医药表示，将向买家详细询问产品的理解、收货地点、出口要求、市场、用途等信息，以筛选出部分买家。
作为一种医疗器械，国产呼吸机想要进入海外市场，相应的准入证也是一个障碍。例如，美国要求食品和药物管理局，欧洲要求CE。获得这些证书需要很长时间。工业和信息化部表示，中国有21家创新型通风机制造商，其中8家已获得其主要产品的强制性CE认证。
为了应对这一流行病，一些国家开放了应急渠道，放宽了准入标准。但是进入当地市场对企业来说只是开始。为了更深、更远、更稳地进入海外市场，我们还需要注意保护专利和我们自己的知识产权。
当BMC怡和进入美国市场时，一家呼吸机巨头公司向美国国际贸易委员会提交了“337调查”，并以专利侵权为由向美国南加州地方法院提起了专利侵权诉讼。经过四年的激烈战斗和巨额资本投资，双方达成和解，BMC怡和得以扩大其在美国市场的地盘。“我们有足够的证据表明这些产品是独立开发的。多年来在对外贸易领域，一直注重专利保护，公司已经在国内外申请了大量专利。如果我们在产品开发和设计过程中忽视这一点，我们可能会面临风险。”蒋东说道。
疫情最终会过去。为了保持和扩大市场份额，积累中国制造的国际信誉，产品质量是关键。“我们必须确保中国品牌的质量。我们经历了一个漫长而痛苦的过程。中国品牌已经基本上被世界所认可。在这种情况下，中国医疗器械应该为中国制造和中国品牌增添光彩。”默里医学院的负责人说。(记者康普)
人民日报海外版(第10版，2020年4月10日)
责任:张洋
