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博瑞生物医药(苏州)有限公司专业从事R&D医药中间体、原料药及制剂产品的生产，技术壁垒较高。凭借其在微生物发酵、药物合成工艺难度大、药物合成路线设计新颖、药物晶型新颖、药物靶向给药等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向聚合物偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物R&D技术平台，销售高附加值的药物中间体和原料药。 与其他具有品牌或销售渠道优势的医药企业形成了药物技术转让与合作，获得了销售份额等多元化的盈利模式，并进一步拓展到制剂产品领域，逐步建立原料药与制剂的一体化，仿制药与创新药物相结合，国际市场与国内市场并重
构建高壁垒技术平台打造高质量R&D体系
作为国家火炬计划的重点高新技术企业，博瑞药业始终坚持自主研发，通过持续高投入，努力打造高壁垒的技术平台和高质量的R&D体系，从而不断产生具有竞争力的产品储备，努力成为集高端原料和制剂、仿制药与创新药物相结合的全球领先创新型高端化工制药企业。经过多年的技术积累，公司通过搭建一个难度较大的核心药物开发技术平台，建立了较高的市场竞争壁垒，为公司不断开发具有高价值属性的产品奠定了坚实的基础。研发方向主要包括创新药物研发和高端仿制药研发。
公司拥有一支专业、稳定、高效的研究团队，拥有202名R&D员工和稳定的R&D核心员工。公司在苏州工业园区建有6000平方米的制药研究所，在重庆建有2500平方米的发酵研发中心。药物研究所拥有高效液相色谱、电感耦合等离子体质谱、核磁共振(400米)、核磁共振仪、液相色谱-质谱、原子吸收光谱仪等高端设备111台。，支持多技术平台、多项目、高强度的研发。为保持行业技术领先地位，公司从研发管理、技术创新体系、技术交流与合作R&D机制、人才队伍建设、绩效激励机制、技术储备和技术创新安排等方面采取措施促进可持续技术创新。公司成立了专门的工作组，跟踪新药的创新趋势，积极跟踪临床医学发展的前沿技术，确保公司技术研发方向的先进性。同时，公司将加强准备合作伙伴的技术交流，包括积极安排核心技术人员参与国际学术交流活动，组织技术人员在客户现场进行技术交流和研究等。，并将进一步加强与大学、大中型医疗机构等研究机构的合作研发关系。
公司的核心技术是围绕制药的基础应用研究，如生产工艺、杂质研究、质量研究和稳定性研究。选择技术壁垒高的高端仿制药作为研发方向，从合成制备原理、工艺放大优化、安全性和有效性研究、杂质稳定性控制等方面构建完整的技术体系，形成源头管理、过程可控、质量稳定、结果高效的药物制备技术平台。依托强大的技术平台优势，公司已开发出抗真菌、心脑血管、补铁、抗菌、抗病毒、抗体偶联药物、兽药、抗肿瘤和免疫抑制等9大类39种产品。它在多手性、难合成化合物和发酵半合成领域有着深厚的技术积累，克服了抗病毒、抗感染、肿瘤、心血管和糖尿病等领域中重质药的许多关键生产技术。
整合整个产业链，享受价值转化和提升
博瑞医药不断寻求转变其在产业链中的优势。公司依托药物开发技术平台快速高效的开发能力，突破传统的中间体或特色原料药的个性化定制模式，积极为全球客户提供原研究药物专利到期后首个仿制药的整体解决方案，包括多步合成、多手性中心、新晶型原料药或高活性细胞毒药物等难用仿制药的解决方案，以及非侵权工艺开发、中间体研发、工艺优化、分析方法开发、标准产品和杂质谱建立等技术解决方案。在多手性合成和发酵半合成领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制。现已掌握了恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司、磺达肝癸钠等40多种高端化学药物的核心制备技术和生产合成工艺，已从“原料药起始剂→cgmp难中间体→特色原料药→制剂产品”渗透
公司自主开发生产的许多医药中间体和原料药产品已在美国、欧洲、日本、韩国和中国等主要国际标准化市场国家的dmf注册，并被客户引用。公司的生产和质量体系符合国际标准。cgmp生产质量体系已通过美国食品和药物管理局(fda)、欧盟食品和药物管理局(eugmp)、日本食品和药物管理局(pmda)、韩国食品和药物管理局(kfda)等国家和地区的官方认证，并通过了中国新的gmp认证。国际标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证了药品质量。该公司的产品已经在全球几十个国家销售，一些产品已经帮助客户在特定市场实现了首个仿制品上市；还有一些正在研究的产品通过技术授权实现收入。
随着仿制药领域技术的不断积累，公司逐渐加大了创新药物的研发力度，进一步对“模仿与创新相结合”的业务结构进行了战略转型。目前，公司已经进入了一批抗肿瘤领域的一流新药。公司采用多手性药物技术分离的高活性单体已获得国家食品药品监督管理局新药临床批准；Bgc0222，一种利用其原有的靶向聚合物偶联技术开发的抗肿瘤药物，已经向国家食品药品监督管理局提交了临床应用。这两种产品已经完成了技术转让或签订了技术转让合同，并保留了药品上市后的销售份额。此外，公司还有许多新的抗病毒和抗肿瘤药物。公司围绕四大核心技术平台，不断进行技术创新，形成技术储备，并对R&D及生产过程中的核心技术申请了相应的专利保护，如药物晶型专利、合成工艺专利、路线专利、中间体专利、工艺处方专利等。通过R&D的不断投资，公司在自主创新方面取得了丰硕的成果，目前拥有89项授权专利，其中国内专利74项，海外专利15项，并形成了数十个研究项目。此外，公司还获得了“中国医药协会科技一等奖”、“中国专利优秀奖”、“国家知识产权优势企业”、“国家火炬计划产业化示范工程”等荣誉。
提供完美的解决方案赢得了客户的广泛认可
博瑞药业有能力为全球客户提供仿制药产品和技术解决方案，并有能力自主开发原料药和制剂产品。高壁垒技术平台和高标准生产质量体系标准的结合极大地增强了公司产品的全球竞争力。公司的产品已经销往世界几十个国家和地区。主要产品是制药企业的唯一或少数中间体或原料药供应商，竞争对手很少，主要产品占有很大的市场份额。公司拥有庞大而优质的客户群，覆盖了世界知名的仿制药和原料药企业以及国内大型仿制药企业。强大的R&D和技术实力以及高质量的产品交付能力使公司与客户建立了良好的合作基础，并大大增加了客户更换合作伙伴的机会成本。通常情况下，公司与客户可以建立起牢固的长期业务合作关系，这将不断为公司创造业务收入来源。同时，公司在关注新客户发展的同时。随着公司产品和业务规模的不断增长，新客户的数量不断增加。同时，凭借其长期积累在产业链中的核心技术优势和话语权，公司不断优化合作模式，逐步延伸到获取客户准备销售份额、技术服务费等盈利模式。配合产品或技术在整个生命周期或专利期内的增长，提高自身的收入和利润质量以及客户贡献。
博瑞医药筹集的资金将投资泰兴原料药及制剂生产基地(一期)建设，主要用于公司11种产品的原料药生产，包括抗菌药物、心脑血管药物、抗病毒药物和抗肿瘤药物。项目全面投产后，公司预计每年可增加营业收入约5.51亿元，净利润约2.07亿元，盈利能力强，市场前景好。项目的实施将有助于进一步扩大公司的生产能力，为公司相关科技创新的成功产业化提供有力保障。同时，也将大大增强公司的综合竞争实力，全面促进公司的可持续发展。
博瑞药业将以科技板块上市为契机，立足自身优势，继续从高端仿制药和创新药物两个方面进行技术储备，提升竞争力。在仿制药领域，继续深化高端仿制药市场，不断提高产品技术研发、监管注册、知识产权、gmp生产、全球商业化和综合管理能力，打造基于平台的高端化学制药企业，提高整体竞争力和盈利能力，获得稳定的现金流支持公司长期发展；在创新药物领域，我们将积极部署和加快创新药物的研发和商业化，努力实现具有国际竞争力的创新药物的全球批准，满足中长期未满足的临床需求，从而提升公司在行业中的全球竞争地位。未来，公司将进一步扩大原料药的生产能力，提高公司的供应能力，实现规模化生产，加快泰兴原料药及制剂生产基地(一期)项目的实施；公司将在现有产品线的基础上进一步丰富R&D产品线，加大研发力度，储备更多高端仿制药产品；与此同时，公司努力将更多创新的药物产品推向临床试验研究阶段。在商业化方面，公司将拓展新市场，拓宽营销渠道，增加利润增长点。
