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我们的见习记者杜卓曼
6月22日，北大制药宣布，该公司已与阿革努西公司达成合作。(以下简称agenus，股票代码:nasdaq:阿根)，一家专门从事肿瘤免疫治疗开发的临床生物技术公司，并将获得agenus在中国(包括港澳台)的独家开发和商业化。Baltilimab(，
北大制药高级副总裁兼首席医官李茂教授表示，近年来，北大制药通过战略合作和自主研发，逐步丰富了其在抗肿瘤药物领域的R&D渠道和产品布局，探索出一条扎根小分子靶向药物、拓展大分子药物研发、探索联合药物应用的发展之路。balstilimab和zalifrelimab的引入填补了该公司在免疫节点抑制剂方面的空空白，这将进一步优化该公司在大分子创新药物领域的布局。
肿瘤免疫治疗中热点靶点的布局
免疫节点填充抑制剂产品空白
目前，pd-1和ctla-4都是肿瘤免疫治疗的热点。对于北大制药有限公司来说，与agenus达成合作是公司在肿瘤免疫治疗方向上规划热点目标，填补免疫抑制产品空白的空白的重要一步。
根据公告，agenus是一家临床生物技术公司，专注于开发肿瘤免疫疗法，专注于开发创新的抗癌疗法，以增强人类免疫系统，其产品渠道包括抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法。
Balstilimab和zalifrelimab是agenus开发的两种肿瘤免疫单克隆抗体。目前，两种单克隆抗体(单一药物和两种药物的组合)已被fda认可。
一些分析人士指出，pd-(l)1是免疫疗法的皇冠上的宝石，它正处于发展的黄金时期，涵盖了几十种肿瘤适应症。据研究和市场发布的报告显示，2017年至2025年，pd-(l)1单克隆抗体市场将以23.4%的复合年增长率增长，预计峰值将达到350亿美元，有望成为未来世界上最大的药物类别。
然而，中国pd-1/pd-l1单克隆抗体市场仍处于发展初期，但增长潜力巨大。迄今为止，已有6种pd-1产品获准在中国上市，批准的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃或胃食管结合部腺癌、肝细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌。此外，我国ctla-4抗体药物行业仍处于技术积累阶段，ctla-4产品尚未获准在国内市场上市。
据报道，agenus正在进行Baltilimab和zali frilab的第二阶段临床试验，并计划于今年向fda提交Baltilimab单药治疗和Baltilimab和zali frilab联合治疗难治性宫颈癌适应症的上市申请。
自主研发+战略合作驱动
加快抗肿瘤药物产品渠道的拓展
作为一家以研发具有自主知识产权的创新药物为重点，集R&D、生产、销售为一体的国家高新技术企业，北大制药自主研发了中国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃替尼(商品名:科美娜)。埃克替尼在科技部的新药研发中赢得了许多重大科技项目。自2011年上市以来，其销量一直保持快速增长。截至2020年第一季度末，埃克替尼已惠及25万名晚期肺癌患者，累计销售额近80亿元。
伊克替尼上市后，北大制药坚持新药研发，并通过自主研发和战略合作逐步丰富了公司的研发渠道。除了上市的依西替尼外，北大药业股份有限公司正在开发的新药盐酸恩施替尼于2018年12月成功提交了药品注册申请，并被列入优先审查。盐酸恩施替尼是北大制药与其控股子公司xcovery联合开发的一种全新的分子实体化合物，具有完全自主知识产权。它是一种新的强效和高选择性的alk抑制剂。目前，我国针对alk阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物均为进口药物。盐酸恩沙替尼有望打破进口药物的垄断，成为公司在全球市场上的首个创新药物。
分析人士指出，与agenus合作引入pd-1和ctla-4抗体项目，是北大制药加快国际化进程、规划肿瘤免疫治疗、拓宽抗肿瘤药物渠道的重要里程碑。未来，pd-1和ctla-4抗体项目有望成为其新的业务增长点。
(编辑白宝玉)
