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我们的记者谢伟
8月18日晚，天耀公司宣布已收到国家药品监督管理局批准发放的10毫克、20毫克和50毫克强的松片的《药品注册证》。根据数据，强的松片已经注册，并被分为三类化学药物，这些药物在国外上市，但尚未在中国上市。天耀股份有限公司率先研发并取得积极成果。迄今为止，天药股份有限公司是中国唯一拥有药品注册证的企业。
据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药物，主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病，适用于结缔组织疾病、系统性红斑狼疮、重症多发性肌炎、重症支气管哮喘、皮肌炎、脉管炎等过敏性疾病、急性白血病、恶性淋巴瘤等。目前，美国市场的主要生产商有希克玛、佳酿、喜洋洋等。根据纽波特溢价的统计，2018年强的松口服固体制剂在美国市场的销售额为1.25亿美元，2019年在美国市场的销售额为1.32亿美元。
数据显示，天耀公司致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质类固醇和氨基酸原料药及制剂的研发、生产和销售，在原料药+制剂的整个产业链中具有领先优势。一直以来，天耀在皮质类固醇原料领域拥有相对完整的产品结构，包括地塞米松系列、倍他米松系列、强的松系列和甲基强的松龙系列等40多个品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲基强的松龙等产品通过fda认证，8种产品获得欧洲cep认证。
市场分析人士指出，天药股份有限公司获得了强的松片注册证书，这是原料药规模和质量体系认证优势的进一步延伸。一方面完善了激素产品群体，另一方面提升了天耀公司的品牌影响力和国内市场竞争力，巩固了其在激素行业的主导地位
(编辑乔传川)
