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《新华日报》10日报道，世界上第二个也是中国第一个原创的三代EGFR-TKI创新药物阿美公司(Amitinib mesylate)将在上海上市。该创新药物由江苏豪森药业集团有限公司自主研发，历时6年。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。相关数据显示，中国40%以上的肺癌患者为EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者，约60%使用第一代/第二代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗的患者出现T790M耐药突变。因此，克服T790M耐药性，开发新一代高效低毒药物已成为临床急需解决的世界性难题。
据报道，阿美用于治疗非小细胞肺癌，突破了临床急需药物的主要技术壁垒。中国工程院院士、药动学专家王光基在演讲中表示，癌症治疗已经进入了一个精细医疗的时代，越来越强调个体化和低副作用。作为在重大科技项目支持下产生的里程碑式的创新成果，阿美的出现填补了中国肺癌细分中药物使用空白色的空白。人们相信，随着技术的不断发展和越来越多创新疗法的出现，癌症有望成为一种可控的慢性病。
“阿美的成功上市有赖于公司研发团队的努力、临床专家的支持与合作以及国家的支持。”豪森药业总裁卢表示，未来豪森药业将加快科技创新步伐，不断推出更多、更新、更好的创新药物，为改善中国乃至世界患者的健康和生活质量贡献自己的一份力量。
临床数据表明，该创新药物能够不可逆地、选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，显示出良好的疗效和安全性，对脑转移患者具有明显的临床优势。上海交通大学附属胸科医院的陆顺教授是其临床研究的主要研究员，他认为，阿美公司的临床研究对中国新药研发具有里程碑意义，并缓解了国内晚期肺癌患者对进口药物的依赖。
为了让更多的患者受益，慧兰慈善基金会和豪森制药共同赞助了“慧兰慈善-豪森制药肺癌精密医学研究基金”，用于资助肺癌精密医学领域的研究。该基金是豪森制药在中国协助发展肺癌药物的有效实践。其目的是鼓励科研创新，提高肺癌专家的临床科研能力，促进中国医疗和国家卫生标准的提高。(沈、蔡、)
责任:张静文
