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本报记者向
7月2日，记者从电子卷烟制造商relx约克了解到，该公司去年9月启动的美国pmta项目进展迅速，实现了几个阶段性目标。Relx约克公司在美国成立了一个专业的pmta团队，由今年年初加入公司的北美科学事务主管唐纳格拉夫博士领导。该公司正与四个全球权威机构合作，委托他们对将在美国申请的产品进行完全独立的安全测试和临床研究。
Pmta被称为上市前烟草产品应用，即烟草上市前应用。2017年7月，美国食品和药物管理局(fda)要求所有新烟草产品通过pmta认证。在美国销售的相关产品必须在规定时间内提交pmta申请，否则将不会在美国市场销售。数据显示，美国拥有世界上最大的电子烟市场，份额为57%。
根据目前的进展，relx约克将最早在2021年底正式向fda提交pmta申请。产品包括约克无限雾化棒及其两种口味的雾化弹。整个申请过程估计要花费2000多万美元，约合1.5亿元人民币。
Fda是美国专门从事食品和药物管理的最高执法机构，也是世界上相当权威的机构。Fda认证被认为是食品和药品领域的最高检测标准，世界卫生组织也将其视为最高食品安全标准。
据了解，对于新的烟草产品，美国食品和药物管理局也制定了完整和标准化的审计标准，其严格程度符合药品标准。Fda要求电子烟设备、卷烟油和烟雾弹的生产工艺符合制药企业的相关标准，有害物质的含量必须低于传统烟草。此外，应由第三方机构进行大量细胞实验和临床监测，以证明产品的安全性。
通过pmta，对于电子烟企业来说，这不仅意味着他们有资格和能力竞争美国市场，还意味着他们在产品设计和制造、质量控制和安全方面得到了世界上最严格的食品和药品监管机构的认可。
(编辑乔传川)
