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中国计量科学研究院前沿中心主任戴新华表示，新开发的人IgG单克隆抗体标准物质针对性强，开发难度大。它可用于相关抗体试剂盒开发和生产的质量控制和评估，以及检测实验室的质量控制和数量可追溯性。 北京，3月19日，《科技日报》记者从中国计量科学研究院获悉，该院前沿中心生命科学计量团队成功研制的人IgG单克隆抗体标准物质已被国家市场监督管理局批准为国家标准物质，这是抗击“疫情”的迫切需要。
中国计量科学研究院前沿中心主任戴新华表示，新开发的针对新开发冠状病毒的人免疫球蛋白单克隆抗体标准物质针对性强，开发难度大，可用于相关抗体试剂盒开发和生产的质量控制和评价，也可用于检测实验室的质量控制和数量溯源。
自新冠状病毒疫情爆发以来，反应及时、相对快速的核酸检测方法一度被视为临床诊断和大规模筛查高危人群的“金标准”。研究表明，新型冠状病毒侵入人体3-5天后，其特异性IgM抗体大多呈阳性，然后新型冠状病毒的特异性IgG抗体开始由阴转阳，恢复期的滴度明显高于急性期。因此，免疫检测方法是核酸检测方法的重要补充，主要检测患者的IgM抗体和IgG抗体。
目前，国内已有数百家企业投资研发相关检测试剂。截至3月16日，国家药品监督管理局已批准11种新的冠状病毒核酸检测试剂和8种抗体检测试剂。不同的制造商有不同的试剂原料和不同的检测方法。迫切需要具有准确可靠值的新型冠状病毒特异性抗体标准物质来为质量控制和检测提供“砝码”。
戴新华指出，新批准的两种抗体标准物质，结合先前开发的新型冠状病毒核酸标准物质、新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质和新型冠状病毒核衣壳蛋白标准物质，将进一步提高和完善新型冠状病毒检测的准确性。
据了解，自新冠状病毒疫情爆发以来，中国计量科学研究院已成功研制出三大系列19种检测新冠状病毒的国家标准物质，包括核酸检测、免疫检测和相关仪器设备的校准，标志着我国新冠状病毒检测校准体系的逐步完善。目前，这些用于病毒检测的“砝码”已首先应用于防疫和控制的一线，为“准确诊断”提供了有力的测量保证。(记者刘，通讯员)
(原标题:中国计量科学研究院研制新型冠状病毒免疫检测标准物质)
责任:吉爱玲
